整理：北重楼来自：蒲公英

年03月10月安徽省食品药品监督管理局发布了1-2月份的日常监督检查结果，1-2月份安徽省局共检查了93家企业，涉及缺陷的企业有47家，发现条缺陷，其中严重缺陷0条，主要缺陷5条，一般缺陷条。

检查形式有：药品生产飞行检查、中药制剂处方工艺专项检查、使用特药原料生产制剂检查、制剂室许可前监督检查、生产企业监督检查、药品日常检查中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）、生产范围是中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制）、药品生产检查（关键生产条件变更）、生产范围变更许可现场检查缺陷整改情况复查、飞行检查缺陷整改情况复查、GMP认证整改复查、跟踪检查等。

本次公布的检查内容其中一项是中药制剂处方工艺专项检查，接受检查的企业是上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司,检查中发现两条一般缺陷如下：1、牛黄上清片质量标准制法中冰片需研细后投料，批生产记录未体现该步骤；牛黄上清片批生产记录有人工牛黄和冰片的配料记录，但未体现加入的过程。2、牛黄上清片浸膏批生产记录中浓缩、总混的记录顺序与实际顺序不完全一致。早在年初，安徽省局就已开展药品生产工艺和处方登记（《安徽省食品药品监督管理局关于开展药品生产工艺和处方登记工作的通知》







































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