又一省,中药酏方颗粒要放开

▍来源:赛柏蓝作者:遥望

2月13日,兰州佛慈制药股份有限公司发布公告称,收到《关于确定甘肃省首批中药配方颗粒科研项目单位的通知》(甘卫发[]61号),确定公司为甘肃省首批中药配方颗粒科研项目单位之一。

赛柏蓝第一时间向专业人士了解到,日前,佛慈制药和红日药业共同设立了由红日控股的合资公司,旋即就公告称获得了资质。

对于这一事件,专业人士表示,有两种可能,一种是佛慈制药是借由红日药业获得的资质;一种是佛慈制药自身是上市公司,销售渠道完善,还花费万元左右购买了中科院兰州所关于中药配方颗粒的技术,自身确实资质完备。但是,如果是第二种可能,为什么佛慈制药选择和红日药业合作呢?

看来,关于此事,个中缘由还不甚明了。不过,多方面意见都表示,中药配方颗粒放开将要到来。

▍配方颗粒仍受限制

中药配方颗粒自年纳入中药饮片管理以来,一直受到严格限制。

虽然年中药配方颗粒正式纳入中药饮片管理,但是国内中药配方颗粒行业目前仍旧处于试点生产的状态,全国仅有6家企业获得试点资质。

这6家中药企业分别为:华润三九旗下深圳三九、中国中药旗下天江药业、红日药业旗下康仁堂药业、培力(南宁)药业、四川新绿色药业以及广东一方药业(已被天江药业并购)。

除试点生产外,中药配方颗粒还面临这样那样的限制。

年2月12日,国家食药监总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(年第19号)》,对医疗机构配置传统中药制剂备案,做了规定。其中提到,医疗机构申报中药配方颗粒,不予备案。

年6月13日,福建省食药监局发布《关于进一步加强中药配方颗粒监管的通知》。通知表示,只允许取得原国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒生产企业,直接向试点医疗机构配送产品。非试点医疗机构不得使用、药商不得经营中药配方颗粒。

年1月27日,黑龙江省人社厅一份“关于《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》中药饮片支付问题的通知”在行业流传。

黑龙江人社厅的这份文件提出:医保只为普通中药饮片买单;中药免煎饮片、配方颗粒、破壁饮片等不在医保报销范围内。

其实,将配方颗粒剔除出医保的,还不止黑龙江。年9月7日,福建公布第一批医保补充目录时明确:中药配方颗粒医保基金不再支付;医院宣布,从年8月1日起,全市中药配方颗粒不再纳入医保范围。

▍标准不明、高价、回扣是配方颗粒的三大问题

不计入药占比、医保给报销等政策直接促进了中药饮片产业的快速发展。

据《证券市场周刊》分析:中药配方颗粒是医药行业增速最快的子行业之一,规模从年的14.83亿元扩张到年的近82亿元,年均复合增速超过40%,远高于同期中药饮片21%的增速。

与此同时,早在年12月国家食药总局下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》之初,就有部分专家质疑过目前还不具备放开的条件。

其中最大的障碍便是国家标准的缺失——在中药配方颗粒试点20年至今,仍然没有一套适用于全国的国家标准,目前仅有广东、广西等少数省份发布了地方标准。

根据前瞻产业研究院的分析,全国具有GMP证书和颗粒剂生产能力,同时具备中药提取、炮制能力的企业有六百多家,如果准入门槛过低,后果或与中药饮片相仿,“小、散、乱,监管麻烦“,不利于行业的健康发展。

(图片来源:前瞻网)

针对中药配方颗粒,除国家标准缺失外,价格奇高也令不少中药界人士担忧。

有中医药界人士列举了中药配方颗粒数倍于中药饮片价格的例子:芒硝配方颗粒每克1元,饮片每克0.元;金银花每克1.44元,饮片每克0.元;肉桂每克0.55元,饮片每克0.02元;穿山甲配方颗粒甚至每克达70元,饮片为5.25克。更有甚者,有的中药配方颗粒价格比饮片要高10倍甚至百倍以上。

随着高价而来的回扣问题也引发了不小的







































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