国家对中药材二氧化硫残留限度标准是多少?
《中国药典》年版规定,除另有规定外,中药材及饮片(矿物类除外),二氧化硫残留量限度为不得过mg/kg.。
怎样鉴别是否是使用硫磺熏蒸中药材?
判断是否是使用硫磺熏蒸中药材的方法是一看二闻三捏四尝。一看,硫磺熏蒸后的中药材颜色过于鲜艳,如山药、天麻、党参等。二闻,硫磺熏蒸后,通常会有较刺鼻的酸味,会掩盖中药材的自然气味。三捏,硫磺熏蒸后的中药材比未熏蒸的中药材质地柔软。四尝,硫磺熏蒸后的中药材通常口尝会觉得发酸,如天麻等。
中药材如何经验鉴别?
中药材经验鉴别又叫性状鉴别、外观鉴别。经验鉴别是人们在长期实践的基础上形成一种传统有效的鉴别方法。几千年来中药鉴别用“眼看、口尝、手摸、鼻闻”或水试、火试等简便易行的方法,非常实用,目前仍是鉴定中药材最基本的方法。现今利用植、动物形态学、解剖学及矿物学的有关知识与传统鉴别经验相结合,大大提高了中药鉴别的准确性和科学性。性状鉴别的内容包括:形状、颜色、大小、表面、断面、质地、气、味及水试、火试等方面。?
1.形状。药材的形状与药用部位有关,每种药材的形状一般比较固定。如根类圆柱形药材的形状与药用部位有关,如根类圆柱形(黄芪、甘草)、纺锤形(麦冬、百部)、鸡爪形(味连、猫爪草)、拳形(川芎、拳参)、团块状(泽泻,生地)等。因它是植物的某个器官,故都有一定的外形特征,在此基础上,再找出个别药材的特点,这样就容易鉴别和记忆。对于干燥、皱缩的花、叶、全草类等药材,在观察外形前,应先用温水浸泡,待其展平时再仔细观看。很多药材名称就是根据药材外形特征来命名的。此外,老药工有很多经验鉴别术语,非常形象生动地表达一些药材外形特征。如防风根茎部位称“蚯蚓头”、党参称“狮子盘头”,海马概括为“马头蛇尾瓦楞身”、野生人参概括为?“芦长碗密枣核丁、紧皮细纹珍珠须”?、?蕲蛇:龙头虎口翘鼻头、方胜纹、念珠斑、佛指甲等。?
2.大小。大小系指药材的长短、粗细、厚薄。如测量的大小与规定有差异时,应测量较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时可用毫米刻度尺,对于细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上,在扩大镜下测量。表示药材的大小一般应有一定的幅度。??
3.颜色。各种药材的颜色虽不尽相同,但在日光下观察均有一定的颜色,如:丹参色红、黄连色黄、紫草色紫、乌梅色黑等。颜色还与药材的品种有关。有时因加工、贮藏不当,亦会改变其固有的色泽。药材的颜色是衡量药材质量好坏的重要因素之一。如黄芩,断面为黄棕色,如遇冷水水解,则变为绿色,黄芩苷含量下降,质量下降。很多药材的颜色不是单一的,而是复合的色调。如有两种以上色调复合描述时,应以后一种色调为主,如黄棕色,即以棕色为主
4.表面特征。指药材的外表面或内表面可供鉴别的特征,如光滑或粗糙、有无皱纹、毛茸、皮孔、刺、附属物等。药材的表面特征常常是鉴别药材的重要依据之一。如天麻的鹦哥嘴、圆脐眼、点状环;羌活环节紧密似蚕;金毛狗脊、金银花表面密生金黄色毛茸等。银柴胡(“珍珠盘”、“砂眼”)白芷有唇形皮孔;紫苏子的网纹;苍耳子的刺;合欢皮外表面有明显棕色或棕红色的椭圆形皮孔(珍珠疙瘩)常附有地衣斑。?
5.质地。指药材软硬、坚韧、疏松、致密、粘性、粉性、纤维性等。有些药材加工方法不同,质地也不同。如含淀粉多的药材,经蒸煮则淀粉糊化,干燥后质地坚实呈半透明,如郁金、天麻等;盐制品易吸潮变软,如盐附子、蝎子;富含淀粉,质地粉性的,如山药、天花粉、粉葛;富含挥发油,质地油润,如柏子仁等;质地松泡,如南沙参、灯芯草、松花粉;质地坚韧不易折断,如玳瑁、水牛角片等。如质地发生变化时,则表示质量发生了改变。?
6.断面。指药材折断时的现象。如易折断或不易折断、有无粉尘(淀粉)飞扬,折断面特征等。如折断面是否平坦(丹皮),或显纤维性(秦皮)、裂片状(黄柏)、颗粒性(肉桂)或可层层剥离,断面有无胶丝等。折断面特征是鉴别中药材的重要依据之一。有很多术语描述断面,如茅苍术“起霜”(断面析出白色毛状结晶—苍术醇)、牛膝的“筋脉小点”(同心性异型维管束)、何首乌的“云锦花纹”(复合性异型维管束)、大黄的“星点”(异型维管束和射线),还有黄芪的“菊花心”、粉防己的“车轮纹”、苍术的“朱砂点”、僵蚕的“胶口镜面”、延胡索断面黄色角质样并有腊样光泽;杜仲折断时的?“胶丝”等。?
7.气。有些药材具有特殊的香气或臭气,这是由于其含有挥发性物质的缘故,也成为鉴别中药材的主要依据之一。如薄荷、紫苏、大黄、牛黄、冰片具清香气;八角茴香具芳香气;肉桂、砂仁、麝香具浓烈香气;九香虫、阿魏具特殊的臭气;白鲜皮具羊膻气;黄精具焦糖气;薤白具蒜臭;黄芪具豆腥气;当归、独活等具特殊的气味。对于气味不很明显的药材,可切碎后或用热水浸泡后再闻。?
8.味。味指药材口尝时的感觉。每种药材的味感是比较固定的。有些药材的味感是衡量品质的标准之一,如甘草、党参、龙眼肉以味甜为好;黄连、鸦胆子、龙胆、山豆根、穿心莲以味苦为好;乌梅、山楂、木瓜以味酸为好;何首乌、五倍子以味涩为好;干姜、郁金、高良姜、草果、草豆蔻以味辛辣为好;半夏、天南星有刺喉感,细辛有麻舌感;全蝎、芒硝咸苦;地榆涩,薄荷、冰片凉;牛黄苦而回甜等。均与其所含化学成分及其含量有关。口尝药材时要注意取样的代表性,如:果皮与种子,根、根茎、树皮的外侧和内侧。同时对剧毒或刺激性强的药材要特别小心,如草乌、半夏、天南星等,取量要小,尝后立即吐出,并漱口和洗手或嚼食甘草等,以免中毒。?
9.水试。有些药材在水中或遇水能产生特殊的现象,可作为重要鉴别特征。这与其所含化学成分有关。如秦皮的水浸液在日光下显碧兰色荧光;西红花浸水中,可见橙黄色成直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色,无沉淀;蟾酥遇水后呈乳白色;苏木浸入热水中,呈鲜艳的桃红色透明溶液,加酸(或白醋)则溶液变为黄色,加碱(或石灰水)溶液则变红色。水试对某些药材是行之有效的鉴别方法。水试法对掺伪药材的鉴别也很有效,如染色、掺沙、压模、胶粘、拼接等(熟地,黄芩,西红花,海金沙,蒲黄,虫草,金银花)。有些药材加水振摇后能产生持久的泡沫(含皂苷类成分),利用此性质可作为鉴别含皂苷类中药的指标。如《中国药典》对三七、远志等的鉴别均利用了泡沫反应。黄芥子研碎后加水浸泡,则产生辛烈的特殊臭气。水煮法,菟丝子加热煮至种皮破裂时,可露出黄白色卷旋状的胚,形如吐丝。?
10.火试。有些药材用火烧之,能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等,可作鉴别的特征。如海金砂易点燃而爆鸣、闪光;血竭粉末置白纸上,用火隔纸烘烤即溶化,但无扩散的油迹,对光照视呈鲜艳的红色。以火燃烧则产生呛鼻的烟气;降香微有香气,点燃则香气浓烈,燃烧时有油流出,烧完后留有白灰。
发现假劣药品药材怎样举报?
任何单位、组织或个人,发现生产销售假劣药品药材等违法行为均可拨打举报电话,或者通过其他方式进行举报。依据《山西省食品药品安全举报奖励办法》,对药品违法案件实行举报有奖制度,具体规定如下:?
(一)举报途径:现场举报,电话、手机短信、传真、信件举报,网络发帖、电子邮件,其他有效途径的举报。
(二)举报范围:
1.生产、经营假药;
2.生产、经营劣药;
3.无证生产、经营中药饮片(不包括中药材)。?
(三)举报应当符合下列条件:
1.有明确的举报对象、具体的举报事实;
2.举报的线索及证据经查证属实;
3.举报内容事先未被有关监管部门掌握;
4.举报内容经立案查处;
5.举报内容属于产品质量问题可能危害公众身体健康和生命安全的违法行为。
(四)举报奖励标准:举报奖励根据举报证据与违法事实查证结果,分为三个等级:
一级:提供被举报方的详细违法事实、线索及直接证据,举报内容与违法事实完全相符。
二级:提供被举报方的违法事实、线索及部分证据,举报内容与违法事实相符。
三级:提供被举报方的违法事实或线索,不能提供相关证据,举报内容与查证事实基本相符。?
(五)对药品举报案件的举报人奖励标准如下:
1.属于一级举报的,按案件货值金额的6%予以奖励;按比例计算奖励金额不足元的,按元奖励。
2.属于二级举报的,按案件货值金额的4%予以奖励;按比例计算奖励金额不足元的,按元奖励。
3.属于三级举报的,按案件货值金额的2%予以奖励;按比例计算奖励金额不足元的,按元奖励。
4.无涉案货物或者货值金额无法计算,但举报情况确实存在的,根据举报等级、违法情节、危害程度等因素予以元至0元的奖励。
END温馨
本期稿源:临汾市市场监督管理局药品安监科
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